据悉，浙江野风药业股份有限公司(以下简称“野风药业”或公司)正在冲刺深交所创业板上市，拟募集资金4.89亿元投入“年产600吨甲基多巴原料药及300吨甲基多巴中间体”项目与“年产150千克醋酸卡泊芬净、150千克米卡芬净钠等八个产品”项目，主要是在现有主营业务的基础上进行产能提升和新产品的开发。
公开资料显示，野风药业成立于1996年，主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售。主要产品包括甲基多巴、卡比多巴、左旋多巴和醋酸卡泊芬净等特色原料药及其中间体，下游制剂涉及抗高血压药尤其是妊娠高血压及肾性高血压药物、抗帕金森病药、抗真菌药等。
坚持多元化发展 细分领域优势明显
随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家，中国医药迎来蓬勃发展的新时代。
在上述背景下，野风药业已成为全球重要的多巴系列原料药供应商，其中公司甲基多巴原料药的市场占有率位居全球第一。数据显示，2020年度至2022年度，全球甲基多巴原料药的市场销售额分别为33,341.08万元人民币、32,516.91万元人民币和34,131.50万元人民币，其中公司的市场份额分别为41.24%、43.42%和和40.09%。此外，公司卡比多巴原料药在全球的市场份额分别为21.11%、19.77%和和30.48%，公司左旋多巴原料药在全球的市场份额分别为6.36%、6.43%和6.70%。
同时，公司在巩固原有多巴系列原料药竞争优势的基础上，不断开发新技术、布局新产品，开发了生物酶法左旋多巴、醋酸卡泊芬净、纽莫康定B0、西罗莫司、瑞舒伐他汀钙中间体等各类新产品，为公司业绩不断培育新的增长点。芬净系列及他汀系列产品正处于逐步放量、扩产阶段，丰富的产品梯队成为公司未来发展的重要基石。
值得一提的是，2022年，公司生物酶法左旋多巴通过了欧洲药品质量管理局的CEP认证，醋酸卡泊芬净通过了国内的原料药独立评审，取得了国内上市资格。
凭借优秀的研发创新能力和稳定的产品质量，公司相关产品远销海内外，终端用户包括SUNPHARMA、CIPLA、TEVA、DIVIS、APOTEX、三菱化学等世界大型知名医药企业，及恒瑞医药、华东医药、博瑞医药等国内知名医药企业。目前，公司已完成包括欧盟、中国、日本、加拿大和印度在内的多个医药市场的注册认证，生产质量管理体系通过了相应客户的现场审计。
技术积淀深厚 坚持绿色可持续发展战略
目前，虽然我国原料药行业市场化程度较高，但主要围绕在技术壁垒不高的低端产品，整体实力依然较美国、欧洲等发达国家存在有一定差距。野风药业作为从事高技术壁垒的特色原料药及医药中间体的研发和生产的医药企业，不断加强研发能力，积极突破关键核心技术，为我国医药行业高质量发展注入强大动能的技术实力。
全球医药行业变革的时代，野风药业深知唯有持续的研发投入才是公司持续发展的重要源动力。数据显示，2020年至2023年6月(以下称：“报告期”)，公司研发费用支出分别为1,200.41万元、1,289.25万元、1,705.78万元和1955.01万元。
凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺等方面的技术积累，公司建立了产业化工程技术平台、手性药物工程技术平台、微生物发酵技术平台、发酵与化学合成技术平台等技术研发平台，形成了“化学制药+生物制药”的完备技术研发体系，及医药中间体和化学原料药一体化的产业链条，成为国内具有竞争力的现代化高科技制药企业。
目前，公司已获评国家级高新技术企业、浙江省“专精特新”中小企业，设立了浙江省野风药业手性药物企业研究院、浙江省手性药物高新技术企业研究开发中心，自研发明专利“一种左旋甲基多巴中间体的回收方法及应用”(ZL201610333542.X)获得了国家专利优秀奖，并参与了8项浙江省新产品试制计划、1项浙江省重点研发项目。
值得一提的是，野风药业坚持实施“绿色发展”战略，诠释了新时代中国医药企业的使命与担当。报告期内，公司除了不断投入各类环保设备及各项排污治污费用，保障了公司环保治理工作地有效开展外，公司不断改进传统的化学合成技术，通过多种优化工艺的方式降低了污染物排放，同时，公司顺应行业技术发展趋势，在传统的化学合成技术基础上，研发了技术难度更大、环境更友好的生物发酵技术，降低了产品生产过程对环境的不利影响。
市场空间广阔 企业充满活力与后劲
随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高、人们保健意识的增强以及新兴国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球药品市场呈现持续增长趋势。根据弗若斯特沙利文发布的行业预测报告，2021年全球医药市场总量为14,010亿美元，预计到2025年将达到17,190亿美元，年复合增长率为5.25%。
2022年全球仿制药市场规模达22,273.96亿元人民币，据市场预测，2028年全球仿制药市场规模预计增长至40,478.79亿元人民币，2022年-2028年预测期间的平均增长率有望达到10.58%。未来数年内，仿制药市场的增速将继续保持较高水平，成为全球医药市场增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。
随着中国经济和医疗需求的增长，中国医药市场规模从2016年的1.33万亿元增长到2021年的1.59万亿元，年均复合增长率为3.66%，预计至2025年，中国医药市场规模将达到2.07万亿元人民币，2021年至2025年的年均复合增长率将达到6.74%，保持稳定增长态势。
凭借研发能力、核心技术以及生产控制方面的核心竞争力，野风药业市场占有率稳步提升。此次冲刺创业板正是公司发挥规模化扩张，迎战未来高速发展的红利，扩张产能，进一步实现业绩的突破的黄金节点。
对于未来发展，野风药业表示公司将以全球医药行业变革为契机，密切关注原料药行业的发展趋势，在巩固多巴类产品竞争优势的基础上，拓展业务条线，丰富产品种类，为公司价值增值提供新的源动力。同时不断改进现有工艺，探索新型技术路线，最终建成化学原料药与生物原料药互为补充、面向全球市场销售的原料药行业龙头企业。
